二手锥形双螺旋混合机 欢迎致电

二维混合机的使用特点
1、二维混合机具有混合迅速、混合量大、出料便捷等特点。
2、二维混合机无污染，冲洗方便，真正符合GMP要求。
3、在转动料筒的同时，又有摆动运动，从而使筒内的物料得以充分混合。
4、二维混合机上料方便，效率高，成本低。
5、二维混合机结构简单，运行稳定，操作安全，易清洗。
6、二维混合机的体积比正常标准小很多，功能强大。

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二维混合机的操作标准
1、二维混合机使用前先检查下机器的坚固程度和完整性，开通电源试运行一下。
2、若未发现不正常的响声、轴承档发高热、减速器温度直升等问题，则可投入生产。
3、若需铲刮二维混合机槽壁物料，应用竹木器工具，避免造成伤手事故。
4、使用中如发现机器异常现象，应立即停车检查。
5、二维混合机的使用负荷需要参照电动机的负荷，正常情况下不**过6安培为。
6、二维混合机应保持清洁，避免造成物料变质、堵塞等。

二维混合机清洁验证方案
(一)清洁方案
1、感官检测
进料口、出料口直接用洁白手巾擦试观察;料桶内壁将洁白手巾固定于1米长的不锈刚管上擦试观察。
2、澄 清 度
取混合槽内终淋洗水，作为样品。
3、微生物检测
用开孔面积为20平方厘米的消毒过的金属模板压在进料口、出料口面上，将无菌绵签用0.9%灭菌无菌溶液，稍沾湿，在取样孔范围内擦抹5次，换1支绵签再擦抹5次，每个位置用2支绵签共擦抹10次，共擦抹5个位置100平方厘米.每支绵签擦抹完后立即剪断，投入盛有30ml0.9%无菌液，作为样品。
(二)检测标准
1、感官检测
检测方法：目测和洁白手巾擦试法
可接受标准：经清洁后的二维运动混合机，接触药品部位、及设备表面要求光亮无可见污痕，用洁白手巾擦试无可见污痕，视为已干净。
2、澄清度
检测方法：澄清度检查方法取两支25ml 纳氏比色管，分别吸入淋洗水与对应的纯化水，同置于白色背景上，由比色管上方往下观察，比较。
可接受标准：淋洗水的颜色与所用的纯化水颜色相比较，应不得更深。
3、微生物检测
检测方法：微生物限度检查法
可接受标准：数不得过1000个/100平方厘米,霉菌和酵母菌数不得过100个/100平方厘米,大肠埃希菌不得检出。
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