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二维混合机的3个大零件
二维混合机是什么产品?近很多人都会问我这个问题。我们也是在上次参加二维混合机的一个行业内部会议上就说到了关于这个二维混合机,而我们当时在会议上听到的问题与激烈的辩解都给我们进一步认识二维混合机多的地方产生积极的影响。
二维运动混合机主要由转筒、摆动架、机架部分组成。转筒装在摆动架上,由四个滚轮支撑并由两个挡轮对其进行轴向定位,在四个支撑滚轮中其中两个转动轮由转动动力系统拖动使转筒产生转动;摆动架由一组曲柄摆杆机构装在机架上,摆动架由轴承组件支撑在机架上。二维混料机的转筒可同时进行两个方向运动,一个转筒的转动,另一个转筒随摆动架摆动。被混合物料再转筒内随转筒转动、翻转、混合的 同时,又随转筒的摆动而发生左右来回的掺混运动,在这两个运动的共同作用下,物料在短时间内得到充分的混合。EYH系列二维运动混合机广泛用于干粉、粒状 物的混合。
二维混合机清洁验证方案
(一)清洁方案
1、感官检测
进料口、出料口直接用洁白手巾擦试观察;料桶内壁将洁白手巾固定于1米长的不锈刚管上擦试观察。
2、澄 清 度
取混合槽内终淋洗水,作为样品。
3、微生物检测
用开孔面积为20平方厘米的消毒过的金属模板压在进料口、出料口面上,将无菌绵签用0.9%灭菌无菌溶液,稍沾湿,在取样孔范围内擦抹5次,换1支绵签再擦抹5次,每个位置用2支绵签共擦抹10次,共擦抹5个位置100平方厘米.每支绵签擦抹完后立即剪断,投入盛有30ml0.9%无菌液,作为样品。
(二)检测标准
1、感官检测
检测方法:目测和洁白手巾擦试法
可接受标准:经清洁后的二维运动混合机,接触药品部位、及设备表面要求光亮无可见污痕,用洁白手巾擦试无可见污痕,视为已干净。
2、澄清度
检测方法:澄清度检查方法取两支25ml 纳氏比色管,分别吸入淋洗水与对应的纯化水,同置于白色背景上,由比色管上方往下观察,比较。
可接受标准:淋洗水的颜色与所用的纯化水颜色相比较,应不得深。
3、微生物检测
检测方法:微生物限度检查法
可接受标准:数不得过1000个/100平方厘米,霉菌和酵母菌数不得过100个/100平方厘米,大肠埃希菌不得检出。
二维混合机作业环境要求
1、二维混合机在物料混合中,忌讳的两点:
(1)混合运动中离心力的存在,它能使不同密度的被混合物料,产生偏析;
(2)被混合物料成团块状和聚积运动,是物料不能有效的扩散掺和。
2、摇摆颗粒机振动源是采用振动电机驱动,运转平衡、维修方便。流态化均匀,无死空隙和吹穿现象,可以获得均匀的干燥、冷却、增湿的制品。
3、可调性好,适应面宽,料层厚度和在机内移动速度、以及全振幅变均可实现无级调节。对物料表面损伤小,可用于易碎物料的干燥,物料颗粒不规则时亦不影响工作效果。二维混合机采用全封闭式的结构,有效地防止了物料与外界空气的交叉感染,作业环境清洁。
4、保持出料机构的清洁,出料机构在二维混合机运作当中,需要运转灵活。在这一点上就应该时,常做好出料机构处的清洁,及时清理掉积尘等残留物,防止影响机械的正常运作。
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