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二维混合机作业环境要求
1、二维混合机在物料混合中，忌讳的两点：
(1)混合运动中离心力的存在，它能使不同密度的被混合物料，产生偏析;
(2)被混合物料成团块状和聚积运动，是物料不能有效的扩散掺和。
2、摇摆颗粒机振动源是采用振动电机驱动，运转平衡、维修方便。流态化均匀，无死空隙和吹穿现象，可以获得均匀的干燥、冷却、增湿的制品。
3、可调性好，适应面宽，料层厚度和在机内移动速度、以及全振幅变均可实现无级调节。对物料表面损伤小，可用于易碎物料的干燥，物料颗粒不规则时亦不影响工作效果。二维混合机采用全封闭式的结构，有效地防止了物料与外界空气的交叉感染，作业环境清洁。
4、保持出料机构的清洁，出料机构在二维混合机运作当中，需要运转灵活。在这一点上就应该时，常做好出料机构处的清洁，及时清理掉积尘等残留物，防止影响机械的正常运作。

二维运动混合机的使用价值
二维运动混合机必须在断电的情况下投入所混合的颗粒及外加辅料。混合过程中操作人员不得跨越混合机的，以免发生意外。混合机装料容积控制在60升以内，装料重量控制在30kg以下。
二维运动混合机出现异常噪音或振动时，应立即停机，检查并排除故障后方可使用。异常情况处理颗粒混合后含量均匀度不合格，须重新混合，直至检验合格为止。
二维运动混合机设备可配置自动真空上料机及接口，方便上料，故障率低，运行稳定，操作安全，筒体采用不锈钢材料制作，便于清洗，是企业的基础设备之一。二维运动混合机具有占地面积小，安装简单等特点，因此它能有效帮助提升药企生产效率。

二维混合机的工作原理
特点：
1、二转动采用摆线针轮减速机或蜗轮减速机。与传统的混合机想比底部不积料，无污染，冲洗方便，真正符合GMP要求。
2、工作时，在转动机构和摆动机构的双重作用下，装料的料筒作转动的同时，又有摆动运动，从而使筒内的物料得以充分混合。
3、设备可配置自动真空上料机及接口，方便上料，缩短操作时间。，成本低
4、二维运动混合机:结构简单，故障率低，运行稳定，操作安全，无噪音，易清洗，符合GMP要求。
5、体积比正常标准小很多，占地面积少，且功能强大。

二维混合机清洁验证方案
(一)清洁方案
1、感官检测
进料口、出料口直接用洁白手巾擦试观察;料桶内壁将洁白手巾固定于1米长的不锈刚管上擦试观察。
2、澄 清 度
取混合槽内终淋洗水，作为样品。
3、微生物检测
用开孔面积为20平方厘米的消毒过的金属模板压在进料口、出料口面上，将无菌绵签用0.9%灭菌无菌溶液，稍沾湿，在取样孔范围内擦抹5次，换1支绵签再擦抹5次，每个位置用2支绵签共擦抹10次，共擦抹5个位置100平方厘米.每支绵签擦抹完后立即剪断，投入盛有30ml0.9%无菌液，作为样品。
(二)检测标准
1、感官检测
检测方法：目测和洁白手巾擦试法
可接受标准：经清洁后的二维运动混合机，接触药品部位、及设备表面要求光亮无可见污痕，用洁白手巾擦试无可见污痕，视为已干净。
2、澄清度
检测方法：澄清度检查方法取两支25ml 纳氏比色管，分别吸入淋洗水与对应的纯化水，同置于白色背景上，由比色管上方往下观察，比较。
可接受标准：淋洗水的颜色与所用的纯化水颜色相比较，应不得深。
3、微生物检测
检测方法：微生物限度检查法
可接受标准：数不得过1000个/100平方厘米,霉菌和酵母菌数不得过100个/100平方厘米,大肠埃希菌不得检出。
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